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品质管理

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立禾生物信奉“质量赢信誉,信誉得效益”的质量管理理念,严格按医疗器械质量管理规范等相关法规,建立质量管理体系并有效运行。公司已通过国家药监局的现场体系检查,后期将不断地完善质量管理体系和增加质量管理的覆盖范围。 

公司的质量管理体系分三级,从质量手册、程序文件和作业指导书及规程等,规范了产品从立项、设计、验证到生产的产品开发过程;标准化了从采购、计划、生产、检验、入库发货、客户反馈处理等流程。在产品质量控制过程中,质管管理对原材料筛选及检验、投料评价、中间品检验、半成品检验、成品检验进行多重把关,对产品制造和供应过程进行严格的把控。